一、修订背景

药用类麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）是我国依法依规实行特殊管理的药品，具有临床诊疗必需和易产生依赖性成瘾性的双重属性，其安全合理使用事关人民群众生命健康和社会和谐稳定。为进一步健全医疗机构麻精药品管理机制，保障临床合理需求，防范流入非法渠道，国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部在2005年发布实施的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》基础上，修订形成了《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（以下简称《管理规定》），将于2026年10月1日起实施。

二、主要修订内容

《管理规定》共11章73条，聚焦麻精药品采购、储存、开具、使用、回收、销毁等关键环节，细化完善了各项管理要求。一是将适用范围由药用类麻醉药品、第一类精神药品扩大至全部药用类麻精药品（包括药用类麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品）。二是细化了医疗机构内部管理体系和培训考核要求，完善了药房、麻醉科、手术室等重点科室管理，以及回收销毁、安全应急等工作机制。三是增加了知情同意相关规定。要求医师在为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时，充分告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的法律属性。为未成年人开具麻精药品处方，需取得其监护人书面知情同意。四是积极发挥信息化在医疗机构麻精药品管理中的作用。促进依托数智技术加强医疗机构麻精药品全流程管理，提升管理效能。

相关链接：关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知